医用冷库温湿度监测系统符合新版GSP和GMP认证,系统稳定准确。具有声光报警和短信报警功能。监测药品储存中的温湿度参数和冷藏、冷冻药品运输设备,确保药品在储存、运输过程中的质量。统一组装智能温湿度自动监测系统,满足国家药品监督管理的要求和政策。
医用冷库温湿度监测系统监测点的数量和位置应符合下列要求:
(1)在每个独立的药品仓库或仓库内至少安装两个试验点终端。
(2)平面仓库每增加300平方米,至少设置一个监控终端,每增加300平方米,至少设置一个测点终端。不足300平方米的按300平方米计算。平仓测点终端位置不应小于货架高度或药品堆放高度的2/3。
(3)高架仓库或者全自动化立体仓库的货架高度在4.5米至8米之间的,每300平方米区域至少安装两个测点终端,并均匀分布在上下货架上;货架高度在8米以上的,每300平方米区域至少安装两个测点终端。每300平方米至少安装三个测量点终端,均匀分布在上、中货架上。低于300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动化立体仓库上测点终端的安装位置,不得低于药品存放地嘴上架的安装位置。
(4)冷藏、冷冻药品仓库试验点终端安装数量应符合上述要求,安装数量计算单位按100平方米面积计算。每一独立的冷藏、冷藏药品运输车、车厢应当安装不少于两个的测温端子。如果车厢容积超过20立方米,每增加20立方米至少增加一个测点终端,不足20立方米按20立方米计算。每个冰箱或培养箱应至少有一个可移动的测量点终端。
注意:不要将温湿度收集器放置在门、窗、空调、加湿器、除湿器、制冷设备等附近,导致测量数据失效,毫无意义,不符合药品监督管理局的要求。
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